「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 고시 일부개정안

「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제5조제2항에 의한「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2019-252호(2019.11.27.))을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.

Ⅱ. 약제 [218] 동맥경화용제 “Evolocumab 주사제(품명: 레파타주 프리필드펜)”,  [245] 부신호르몬제 “스테로이드 주사제(품명: 제일덱사메타손주사액 등)”, “Epinephrine bitartrate 주사제(품명: 젝스트 프리필드펜주150마이크로그램 등)”, [395] 효소제제 “Agalsidase alfa 3.5mg 주사제(품명: 레프라갈주)”, “Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 파브라자임주 등)”, [629] 기타의 화학요법제 “Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제(품명: 마비렛정)”, [634] 혈액제제류 “Human immunoglobulin G 주사제(품명: 아이비글로불린에스엔주 등)”의 항목별 구분, 세부인정기준 및 방법의 일부를 별지 2와 같이 변경한다.

- Epinephrine bitartrate 주사제(품명: 젝스트 프리필드펜주150마이크로그램 등)에 투여대상을 ‘아나필락시스’로 변경하고, 1회 최대 2개까지 처방 가능하도록 급여 확대

부      칙

이 고시는 2020년 1월 1일부터 시행한다.

구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)

[245] Epinephrine bitartrate 주사제 (품명: 젝스트 프리필드펜주150마이크로그램 등)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 아나필락틱 쇽의 과거 병력이 있는 사람에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 나. 재처방시에는 유효기간 경과 등으로 폐기사유가 확인되거나 이전에 처방 받은 동 약제의 사용이 확인된 경우에 요양급여를 인정함.	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우로서 자가 투여를 목적으로 투여 시, 1회 처방당 최대 2개까지 요양급여를 인정함. 단, 재처방은 유효기간 경과 등으로 폐기사유가 확인되거나 이전에 처방 받은 동 약제의 사용이 확인된 경우에 한하여 요양급여를 인정함. - 다 음 - 가. 아나필락시스 치료 후 퇴원 처방 시 나. 아나필락시스의 과거 병력이 있는 환자에게 처방 시	○ 허가사항, 교과서 및 가이드라인, 학회의견 등을 참조하여 투여대상을 ‘아나필락시스’로 변경하며, 1회 최대 2개까지 처방이 가능하도록 급여 확대함.