대한소아알레르기호흡기학회

['유로키나제주(Urokinase 주사제)가 생산 중단으로 대체약제 액티 라제주사(Alteplase 주사제)를 허가범위를 초과하여 급여 확대'

작성일

2019-06-13

조회수

1,338

안녕하세요 회원 여러분,

「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 고시 일부개정안 의견조회' 에 대해 회원 여러분들께 안내 드립니다.

유로키나제주(Urokinase 주사제)가 생산 중단됨에 따라, 관련 학회 의견 등을 참 고하여 동 약제 부족에 따른

임상현장의 치료 중단 방지를 위해 대체약제로 액티 라제주사(Alteplase 주사제)를 허가범위를 초과하여 급여 확대가 되었습니다.

구 분

세부인정기준 및 방법

사유

현 행

개 정(안)

[219]

Alteplase

주사제

(품명∶액티라제주사)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며,동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 〜 다. ( 생 략 )

< 추 가 >

1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 〜 다. ( 현행과 같음 )

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가. 말초혈관폐색증

나. 급성 뇌경색의 동맥 내 혈전용해술

다. 뇌실질내 혈종의 용해목적으로 뇌실의카테터(Ventricular catheter)를 통해 주입하는 경우

라. 폐렴주위 흉수(Parapneumonic pleuraleffusion)에 흉관삽관(Thoracotomycatheter)을 하였으나 중격(Septum)이 형성되어 흉수(Pleural fluid)가 잘 배액 되지 않는 경우

마. 중심혈관 카테터가 막혔을 경우 헤파린 주입(Flushing)을 반복 실시하여 효과가 없는 경우

바. 인공판막혈전증(Prosthetic valvethrombosis)의 정맥 내 혈전용해요법

유로키나제주(Urokinase 주사제)가생산 중단됨에 따라,

국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 학회의견 등을 참고하여

임상현장의 치료 중단방지를 위해 대체약제로 허가범위를 초과하여 급여 확대

참고하시어 진료에 도움이 되시길 바라겠습니다.

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