대한소아알레르기호흡기학회

양압지속유지기 살균/소독기 관련 안전성 정보
작성일	2023-10-18	조회수	211
식품의약품안전처에서는 미국 식품의약품안전청(FDA)에서 ‘양압지속 유지기 살균・소독기’ 관련 정보를 공지함에 따라, 동 정보를 바탕으로 의료기기 부작용 등 이상사례 발생을 예방할 수 있도록 다음의 내용을 알려드립니다. - 다 음 - 양압지속유지기를 오존, 자외선으로 살균・소독하는 제품에 대해 승인한바 없음 양압지속유지기 세척 방법 등은 제조업체의 지침을 따를 것 ※양압지속유지기를 오존 가스 소독기 사용 후 착용한 사용자에게 두통, 호흡 곤란 및 천식 발생 첨부파일: 붙임(공문), 붙임(자료) 감사합니다.
첨부파일	붙임(공문)-의료기기 안전성 정보 알림 및 협조요청[양압지속유지기 관련]_기관.pdf (다운157회)
첨부파일	붙임(자료)-미국 FDA의 소비자 정보 제공(원문).pdf (다운130회)

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